專家：瘧原蟲治癌目前仍在臨床研究，大眾存三大理解誤區(qū)

時間：2019-02-14     點(diǎn)擊數(shù)：4645

癌癥可以用瘧原蟲治愈？

       在2018年底中科院舉辦的SELF格致論道講壇“粵見未來”主題活動上，中國科學(xué)院廣州生物醫(yī)藥與健康研究院研究員陳小平做了一場題為“瘧原蟲成為抗癌生力軍”的演講。春節(jié)期間，一篇名為《中國科學(xué)家用瘧原蟲感染可以治愈晚期癌癥》的文章在朋友圈刷屏。

“瘧疾原蟲感染可能對部分癌癥患者有效，可能成為部分晚期腫瘤的治療方法之一，這是一種非特異性免疫治療方法?！比蕽?jì)醫(yī)院腫瘤科主任王理偉表示，目前知道的信息僅僅只有4年30多例病例的治療效果，現(xiàn)有研究數(shù)據(jù)尚不能證明瘧疾感染能夠治療腫瘤。

         多名腫瘤領(lǐng)域?qū)＜乙惨恢抡J(rèn)為，一種新的療法或一種全新藥物的臨床應(yīng)用，需要嚴(yán)謹(jǐn)?shù)难芯繑?shù)據(jù)來支撐這一觀點(diǎn)。從目前現(xiàn)有信息來看，這僅僅停留在早期臨床研究階段，這一療法真正用到老百姓身上，路還很遠(yuǎn)，有效性和可靠性也有待進(jìn)一步證實(shí)。

不過這一新聞被熱傳的背后，也存在大眾認(rèn)知的誤區(qū)。對此，澎湃新聞（www.thepaper.cn）記者采訪了多位專家作出了相關(guān)解釋。

治愈癌癥≠癌癥徹底治好

           2月13日下午，復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院胃外科主任助理、主任醫(yī)師黃華向澎湃新聞記者表示，從目前上述信息來源來看，僅僅只是一次演講，并非學(xué)術(shù)論文的正式發(fā)布，研究的樣本量以及隨訪時間都很有限，要得出“瘧原蟲治愈晚期癌癥”這一結(jié)論還需慎重。

         此前，陳小平演講中指出，目前的試驗(yàn)結(jié)果是：“已經(jīng)有30多例病人接受了治療，最初的10例觀察了一年，5例是有效的，其中2例可能已經(jīng)被治好：沒有腫瘤或者腫瘤死掉了?！?/span>

         “其中，2例可能已經(jīng)被治好，用的還是‘可能’，臨床研究仍然在進(jìn)行中，目前談治愈晚期腫瘤這個結(jié)論還為時尚早。”黃華進(jìn)一步表示，大眾理解的“治愈”一般是指徹底治好，這與臨床專家對這一概念的理解存在很大差異。“臨床治愈”一般指的是癥狀完全緩解，并持續(xù)5年，上面這2例可能已經(jīng)被治好的患者也不是大眾所理解的“徹底治好”。

          黃華特別指出，目前對于這一臨床研究的信息還十分有限，對于這一研究的價值還有待進(jìn)一步證實(shí)，不能過度評判這一臨床研究，“這種破解癌癥的創(chuàng)新探索精神是值得被鼓勵的，但就這個研究本身來看，我們既不能盲目吹捧，也不宜一竿子打死，社會大眾更應(yīng)該冷靜思考理性對待?！?/span>

         用于患者，路還很遠(yuǎn)

       一種新的療法或新藥走向臨床、廣泛用于患者身上需要經(jīng)歷多少時間？從現(xiàn)有信息來看，陳小平的這項(xiàng)研究仍然在臨床研究階段。

曾參與新藥臨床試驗(yàn)、復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院血液科副主任醫(yī)師陳勤奮告訴澎湃新聞記者，一種新的療法與一款全新藥物的應(yīng)用都需要經(jīng)歷一系列嚴(yán)謹(jǐn)?shù)呐R床試驗(yàn)。新藥臨床試驗(yàn)通常分為三期，這三期臨床試驗(yàn)必須建立在體外實(shí)驗(yàn)、動物實(shí)驗(yàn)成功的基礎(chǔ)上才能開展，而且每一期都需要經(jīng)過嚴(yán)格的倫理審查通過方可開展。

      陳勤奮介紹，臨床試驗(yàn)第I期，主要是藥物的耐受性試驗(yàn)和藥代動力學(xué)試驗(yàn)，主要從人體實(shí)驗(yàn)中推測出一個新藥的用藥劑量和濃度等，這一試驗(yàn)往往參與的人數(shù)并不多，幾十個人左右。臨床試驗(yàn)第II期，主要是藥物的有效性試驗(yàn)，往往采用對照組試驗(yàn)的方式，其中一組是沒有應(yīng)用這一藥物的患者群體，而另一組是在嘗試用藥的患者群體，但兩組患者必須經(jīng)過專業(yè)的倫理審查才能通過，也必須得到國家藥監(jiān)部門的審批，這也是為了保證臨床試驗(yàn)的權(quán)威性。臨床試驗(yàn)第III期，主要是對此前有效性試驗(yàn)的擴(kuò)大性研究，可采用國際國內(nèi)多中心聯(lián)合研究開展，得出權(quán)威的數(shù)據(jù)。

       “并不是所有新療法和新藥物在臨床試驗(yàn)中都能成功?！标惽趭^表示，從現(xiàn)有消息來看，目前僅僅只有30多例臨床研究病例，要得出“瘧原蟲感染治療晚期癌癥”這個結(jié)論還過早，仍然需要更多臨床研究數(shù)據(jù)。

       而上海另一名腫瘤領(lǐng)域?qū)＜乙哺嬖V澎湃新聞記者，新藥研發(fā)成功的背后很艱辛，在進(jìn)行臨床試驗(yàn)II期做對照組試驗(yàn)時，10個新藥其中有1個成功了就已經(jīng)很好了。因此這也意味著這一療法要真正被廣泛用于患者身上需要經(jīng)歷的時間很長。

2月7日，與陳小平研究員一同開展臨床研究的鐘南山院士表示，目前該項(xiàng)研究仍有很多未知數(shù)，尚沒有充分的證據(jù)和足夠數(shù)量的案例證實(shí)該方法有效，個別案例不足以說明問題。

         全球影響因子第一的醫(yī)學(xué)期刊《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》（New England Journal of Medicine, NEJM）中文版本《NEJM醫(yī)學(xué)前沿》副主編趙劍飛博士同時告訴澎湃新聞記者，國際通用的做法一般是在學(xué)術(shù)成果經(jīng)過同行評議在學(xué)術(shù)期刊發(fā)表后才進(jìn)行公眾間的傳播。只有這樣，才能在一定程度上保證學(xué)術(shù)成果本身的真實(shí)性和學(xué)術(shù)價值，又能讓公眾監(jiān)督新聞報道的客觀性和透明性。

病原體治療疾病有成功先例嗎？

        在文章“中國科學(xué)家用瘧原蟲感染可以治愈晚期癌癥”引起熱議的同時，諸多專家在接受媒體采訪時也指出，這實(shí)際上是一種免疫療法。

對于免疫療法，上海交大醫(yī)學(xué)院附屬仁濟(jì)醫(yī)院腫瘤科主任王理偉2月13日下午接受澎湃新聞記者采訪時表示，免疫治療分為兩種，一種為特異性免疫治療，主要是針對靶點(diǎn)明確的，如已經(jīng)被FDA批準(zhǔn)用于臨床治療的PD-1抑制劑等，有些目前仍在臨床試驗(yàn)階段；另一種為非特異性免疫治療，這種如今開展得仍然很少，但學(xué)界一直在探討，這類治療可能存在有效性，但目前仍然不明確具體機(jī)理是如何的，學(xué)界仍然存在諸多疑問。

       “瘧疾原蟲感染可能對部分癌癥患者有效，可能成為部分晚期腫瘤的治療方法之一，這是一種非特異性免疫治療方法?！蓖趵韨ケ硎?，早在百年之前，美國科利醫(yī)生就通過向晚期癌癥患者注射細(xì)菌培養(yǎng)液，引起患者強(qiáng)烈的免疫反應(yīng)，使患者發(fā)熱，延長部分患者的生存時間。但一直沒有符合GCP（《藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》）的規(guī)范臨床研究來證實(shí)其準(zhǔn)確療效。

      王理偉進(jìn)一步分析，瘧疾原蟲感染治療癌癥，目前知道的信息僅僅只有4年30多例病例的治療效果，現(xiàn)有研究數(shù)據(jù)尚不能證明瘧疾感染能夠治療腫瘤，他建議按照GCP，開展嚴(yán)格規(guī)范的臨床研究證明其療效，而不能夸大其詞，說瘧疾治愈晚期癌癥，以免誤導(dǎo)大眾。

      這一事件被熱議背后，王理偉認(rèn)為，應(yīng)該盡可能先搞清楚瘧原蟲感染可以治療晚期癌癥的機(jī)理，在機(jī)理清楚的情況下，再指導(dǎo)開展規(guī)范設(shè)計(jì)臨床研究。同時，通過權(quán)威的臨床研究結(jié)果證實(shí)其效果，等專業(yè)論文發(fā)表后再公開進(jìn)行媒體報道，消除大眾的疑慮和誤解。