為保障動物產品質量安全和公共衛(wèi)生安全,根據(jù)《獸藥管理條例》規(guī)定,我部組織開展了硫酸黏菌素安全性評價工作。根據(jù)評價結果,我部決定停止硫酸黏菌素用于動物促生長?,F(xiàn)將有關事項公告如下。
一、發(fā)布修訂后的硫酸黏菌素預混劑和硫酸黏菌素預混劑(發(fā)酵)的質量標準、標簽和說明書,自2016年11月1日起執(zhí)行。我部原發(fā)布的同品種質量標準同時廢止(農業(yè)部公告第1594號同品種質量標準除外)。
二、2016年11月1日前,已申報硫酸黏菌素預混劑和硫酸黏菌素預混劑(發(fā)酵)批準文號且獸藥檢驗機構已完成樣品檢驗的,獸藥檢驗報告標注的執(zhí)行標準可為原獸藥質量標準。
三、按原獸藥質量標準取得產品批準文號的,獸藥生產企業(yè)應按照本公告發(fā)布的標簽和說明書樣稿自行修改標簽和說明書內容。2016年11月1日起生產的產品,應使用新的產品標簽和說明書。
四、2016年10月31日(含)前生產的產品,可在2017年4月30日前繼續(xù)流通使用。
五、刪除農業(yè)部公告第168號附錄1產品目錄中的“硫酸黏菌素預混劑”。
六、已取得硫酸黏菌素預混劑和硫酸黏菌素預混劑(發(fā)酵)批準文號的獸藥生產企業(yè),應于2016年11月1日前將批準文號批件送至我部獸醫(yī)局,統(tǒng)一將“獸藥添字”更換為“獸藥字”,其他批準信息不變。
特此公告。
農業(yè)部
2016年7月26日