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祝賀日升昌公司盱眙工廠順利通過2020新版獸藥GMP驗(yàn)收

時(shí)間：2021-01-02     點(diǎn)擊數(shù)：3208

日升昌公司盱眙工廠順利通過2020新版獸藥GMP驗(yàn)收

2020年12月24日至25日，江蘇省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳委派獸藥GMP檢查驗(yàn)收組4位專家，對(duì)南京日升昌生物技術(shù)有限公司盱眙生產(chǎn)基地進(jìn)行2020新版獸藥GMP的動(dòng)態(tài)檢查驗(yàn)收 。



南京日升昌生物技術(shù)有限公司盱眙生產(chǎn)基地作為江蘇省首家獸藥中藥提取、消毒劑（液體，D級(jí)）以及第二家化藥類接受新版獸藥GMP驗(yàn)收的企業(yè)，全公司上下對(duì)此次新版獸藥GMP建設(shè)尤為重視，為此次驗(yàn)收，公司已經(jīng)進(jìn)行了長達(dá)2年的基礎(chǔ)建設(shè)硬件投入及1年的軟件準(zhǔn)備時(shí)間。



本次驗(yàn)收由農(nóng)業(yè)農(nóng)村部獸藥GMP專家畢昊容、江蘇省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳獸醫(yī)局馮群科副局長以及劉建暉、周揚(yáng)等4位組成驗(yàn)收專家組進(jìn)行現(xiàn)場驗(yàn)收，同時(shí)全程觀察、監(jiān)督的還有淮安市級(jí)領(lǐng)導(dǎo)、盱眙縣級(jí)領(lǐng)導(dǎo)4人。日升昌公司董事長總經(jīng)理馬興旺全程陪同檢查。





驗(yàn)收檢查組組長畢昊容對(duì)驗(yàn)收流程進(jìn)行了詳細(xì)說明?？偨?jīng)理馬興旺就公司新版GMP運(yùn)行實(shí)施情況做了全面的匯報(bào)。隨后驗(yàn)收檢查組組長畢昊容進(jìn)行了檢查分工，專家組成員嚴(yán)格按照質(zhì)量管理、機(jī)構(gòu)人員、廠房與設(shè)施、設(shè)備、物料與產(chǎn)品、確認(rèn)與驗(yàn)證、文件管理、生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制與質(zhì)量保證、產(chǎn)品銷售與召回、自檢驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)中檢查項(xiàng)目，分章節(jié)嚴(yán)格分配工作與明確查驗(yàn)流程。



本次驗(yàn)收的2天時(shí)間恰逢平安夜和圣誕節(jié)，但專家組成員放棄與家人過節(jié)，始終一絲不茍的從各流程進(jìn)行細(xì)致的查驗(yàn)，平安夜也一直查驗(yàn)到深夜。從生產(chǎn)線動(dòng)態(tài)查驗(yàn)、現(xiàn)場操作答疑到軟件查驗(yàn)，對(duì)公司獸藥新版GMP設(shè)備管理、生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制與質(zhì)量保證等文件進(jìn)行了嚴(yán)格、細(xì)致、全面的檢查核對(duì)。








無論從文件的查驗(yàn)與核實(shí)、現(xiàn)場提問答辯、細(xì)節(jié)的討論和請(qǐng)教，整個(gè)過程驗(yàn)收檢查組成員根本沒有空隙休息，看到企業(yè)做的好的值得學(xué)習(xí)的地方，專家也會(huì)進(jìn)行拍照學(xué)習(xí)，真的要為專家組專業(yè)、敬業(yè)的精神點(diǎn)贊。









最后，專家組通過質(zhì)量管理、生產(chǎn)管理、廠房設(shè)備設(shè)施、物料產(chǎn)品、化驗(yàn)室、生產(chǎn)現(xiàn)場及文件等雙向檢查，對(duì)公司的軟硬件給予了一致認(rèn)可，同時(shí)在對(duì)粉劑多點(diǎn)除塵等細(xì)節(jié)處理給與高度評(píng)價(jià)。



專家組一致認(rèn)為南京日升昌生物技術(shù)有限公司盱眙工廠的硬件設(shè)施設(shè)備及生產(chǎn)質(zhì)量管理均達(dá)到新版獸藥GMP要求，綜合評(píng)定推薦南京日升昌生物技術(shù)有限公司盱眙工廠口服溶液劑（含中藥提?。?、消毒劑（液體，D級(jí)）、粉劑、預(yù)混劑、顆粒劑（含中藥）等5條生產(chǎn)線以優(yōu)異成績成為江蘇省首家通過中藥提取口服溶液劑、消毒劑（液體，D級(jí)）的新版獸藥GMP的認(rèn)證企業(yè)。



日升昌生物公司作為國內(nèi)首批通過獸藥GMP驗(yàn)收的企業(yè)之一，一直嚴(yán)格按照獸藥質(zhì)量管理規(guī)范進(jìn)行生產(chǎn)及質(zhì)量管理。公司更將以此新版獸藥GMP驗(yàn)收契機(jī)為起點(diǎn)，深化質(zhì)量管理，提高產(chǎn)品質(zhì)量，提供更多優(yōu)質(zhì)、高效、安全的動(dòng)物保健產(chǎn)品。為農(nóng)牧業(yè)健康發(fā)展護(hù)航保駕！日升昌、萬生康！


 


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